Clinical Research Associate
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職缺摘要AI 整理
負責默沙東台灣臨床試驗機構的管理與監查,確保試驗遵循 ICH-GCP 與相關法規,維護受試者權益與數據品質。
職缺內容
AI 整理
工作內容
- 執行臨床試驗機構管理與實地或遠端監查,確保數據完整正確並維護受試者權益
- 進行機構訪視(包括選定、起始、定期監查與結案訪視),並及時撰寫訪視報告
- 管理法規文件與試驗系統資訊(如 CTMS、eTMF),確保符合時程與合規要求
- 與試驗主持人及機構團隊溝通受試者招募、方案偏差及稽核等問題並協助解決
必備條件
- 專科學歷需具 5 年以上醫療保健經驗,或學士以上學歷,且皆需至少 2 年生技/藥廠/CRO 試驗機構監查經驗
- 具備科學或醫療保健相關專業學歷背景
- 精通在地語言與英文(口語與書寫能力),具備良好溝通表達技巧
- 熟悉臨床試驗階段、ICH-GCP 及台灣臨床試驗法規與指南
技能
- ICH-GCP
- 臨床試驗
時間軸
官方刊登
2026-10-13(來源提供)・今天
第一次在官方頁發現
2026-10-13 18:32・1 小時前
最後一次確認仍在官方頁
2026-10-13 19:25・27 分鐘前
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