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Compliance Manager - APAC
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職缺摘要
賽默飛世爾徵求亞太區法規遵循經理,負責管理 GxP 稽核與主管機關檢查、提供專案團隊諮詢,並確保符合全球法規與品質保證標準。
摘要由 AI 依英文原文整理成中文,不是逐字翻譯,以官方職缺為準
職缺內容
工作內容
- 提供專案團隊與客戶關於 GxP 稽核與檢查準備、管理及後續追蹤活動的諮詢。
- 擔任客戶稽核與檢查相關討論的主要聯絡人,支援客戶稽核與 GxP 主管機關檢查。
- 領導、審查並核准各類客戶、內部或 GxP 稽核與法規檢查報告。
- 支援專案團隊調查缺失根因並發展 CAPA,追蹤行動執行與成效。
- 指導資歷較淺的員工並擔任團隊專案負責人。
必備條件
- 具備學士學位或同等相關學術/職業資格。
- 具備 5 年以上品質相關工作經驗或同等學經歷組合。
- 具備廣泛的 GxP 知識,並必須具備 GCP 經驗。
- 具備品質管理系統與法規框架的專業知識與經驗。
加分條件
- 偏好主修領域為生物學、藥學或相關科系。
- 具備 1 年以上管理/領導角色經驗者尤佳。
- 具備 Veeva QMS 經驗為加分項。
由英文原文整理成中文的重點,不是逐字翻譯。
技能
- Google Cloud
- 藥品品保
- 根因分析
時間軸
官方刊登
2026-09-19(來源提供)・13 天前
第一次在官方頁發現
追蹤開始前已刊登
從官方徵才頁消失
2026-09-30 07:19・2 天前
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