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QA Compliance Manager - Clinical Trials

英文職缺・已幫你整理成中文

  • Remote, Taiwan
  • 遠端
  • 資深
  • 9/17 刊登

職缺摘要

賽默飛世爾尋找臨床試驗合規經理,負責管理 GxP 稽核與主管機關檢查,專注亞太地區專案並確保符合法規與品質標準。

摘要由 AI 依英文原文整理成中文,不是逐字翻譯,以官方職缺為準

職缺內容

工作內容

  • 提供專案團隊與客戶關於 GxP 稽核與檢查準備、管理及後續追蹤的諮詢。
  • 支援客戶稽核與 GxP 法規主管機關檢查,包含風險評估、員工培訓、模擬訪談與文件審查。
  • 領導、審查並核准各類客戶、內部或 GxP 稽核與法規檢查報告。
  • 支援專案團隊調查缺失根因並開發 CAPA,追蹤行動實施與成效。

必備條件

  • 學士學位或同等相關學歷。
  • 具備 5 年以上品質保證相關經驗。
  • 具備廣泛 GxP 知識,且必備 GCP 經驗,熟悉相關區域與全球臨床研究法規。
  • 具備品質管理系統與法規框架的專業與經驗。

加分條件

  • 生物學、藥學或相關領域科系。
  • 具備 1 年以上管理或領導角色經驗。
  • 具備 Veeva QMS 相關經驗為加分項。

由英文原文整理成中文的重點,不是逐字翻譯。 看原始職缺的完整內容

技能

  • Google Cloud
  • 根因分析

時間軸

  1. 官方刊登

    2026-09-17(來源提供)・15 天前

  2. 第一次在官方頁發現

    追蹤開始前已刊登

  3. 最後一次確認仍在官方頁

    2026-10-02 09:26・32 分鐘前

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