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(Sr) RA Specialist

英文職缺・已幫你整理成中文

  • Taipei, Taipei City
  • 資深
  • 9/29 從官方頁消失

職缺摘要

百特 Baxter 台灣招募資深法規事務專員(Sr RA Specialist),負責台灣地區藥品註冊、法規策略擬定及與主管機關溝通協調等業務。

摘要由 AI 依英文原文整理成中文,不是逐字翻譯,以官方職缺為準

職缺內容

工作內容

  • 協調全球法規事務與事業單位,落實產品開發與商業化的法規策略。
  • 準備並提交新藥申請、廠房主檔案、藥品主檔案及上市後變更等法規文件。
  • 確保符合衛生福利部食品藥物管理署等國內外法規標準。
  • 擔任與主管機關的主要聯絡窗口,回應相關詢問並提供資訊。
  • 審查產品標籤、包裝與廣告內容,確保符合法規與科學聲明。

必備條件

  • 具備藥品法規的專家知識。
  • 具備良好的溝通與問題解決能力。
  • 具備優秀的時間管理與專案管理能力。
  • 具備跨部門協作能力。

加分條件

  • 具備藥師資格者尤佳。

由英文原文整理成中文的重點,不是逐字翻譯。

技能

  • 法規事務

時間軸

  1. 第一次在官方頁發現

    追蹤開始前已刊登

  2. 從官方徵才頁消失

    2026-09-29 19:22・2 天前

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