LOCAL CASE INTAKE ADVISOR
英文職缺・已幫你整理成中文
- Taiwan
- 初階
- 9/20 刊登
職缺摘要
阿斯特捷利康徵求 Local Case Intake Advisor,負責個案安全性報告(ICSR)的收集、處理與呈報,確保藥物安全與法規遵循,並與跨部門及全球團隊協作。
摘要由 AI 依英文原文整理成中文,不是逐字翻譯,以官方職缺為準
職缺內容
工作內容
- 管理個案安全性報告(ICSR)的端到端收集、審查、評估、處理、追蹤與報告。
- 支援主管機關對 ICSR 及病人安全的查詢,確保清晰的文件記錄與可追溯性。
- 參與程序文件管理、不良事件與藥物安全(AE/PV)培訓、品質事件報告及矯正預防措施。
- 執行內部與外部合作夥伴的資料核對,並定期篩檢法規主管機關資料庫的不良事件。
- 提供內部跨功能團隊(如行銷、業務、法規等)關於病人安全的專業知識與指導。
必備條件
- 藥學、醫學、科學或相關領域的學位或同等經驗
- 具備強健的藥物安全監視(Pharmacovigilance)與優良藥品製造規範(GVP)知識
- 熟悉相關衛生主管機關法規,包含台灣在地要求
- 具備供應商與外部服務提供者管理經驗
- 中英文流利,具備優秀的書面與口頭溝通能力
由英文原文整理成中文的重點,不是逐字翻譯。 看原始職缺的完整內容
技能
- 藥物安全監視
時間軸
官方刊登
2026-09-20(來源提供)・12 天前
第一次在官方頁發現
追蹤開始前已刊登
最後一次確認仍在官方頁
2026-10-02 09:27・21 分鐘前
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