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Regulatory Affairs Specialist
英文職缺・已幫你整理成中文
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- 9/29 從官方頁消失
職缺摘要
亞培台灣招募法規事務專員(Regulatory Affairs Specialist)，負責醫療器材的產品登記證申請與審批、維持法規合規性及相關文件管理。
摘要由 AI 依英文原文整理成中文，不是逐字翻譯，以官方職缺為準
職缺內容
工作內容
- 準備、提交並取得台灣指定產品的醫療器材登記證及其他法規許可，並支援上市後法規活動與合規要求。
- 協調企業法規事務、專家、法規機構與內部跨職能利害關係人，以支援法規送件與合規活動。
- 使用公司系統維護準確、有組織且隨時可供稽核的法規文件與品質記錄。
- 評估產品變更及適用的法規要求，支援必要行動以確保持續合規。
必備條件
- 具備學士或更高學歷，偏好生命科學、藥學或相關領域。
- 具備良好的 interpersonal 與溝通技巧。
- 具備充足的英文溝通能力，包含聽、說、讀、寫。
- 能適應複雜的工作環境與任務。
由英文原文整理成中文的重點，不是逐字翻譯。
時間軸
官方刊登
2026-09-29（來源提供）・3 天前
第一次在官方頁發現
2026-09-29 12:20・2 天前
從官方徵才頁消失
2026-09-29 19:22・2 天前
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